《指导原则》发布稿定稿会议在京召开

2018年5月14日,由国家药品监督管理总局amg88医疗器械技术审评中心主办的“《定制式增材制造amg88医疗器械注册技术审查指导原则(征求意见稿)》发布稿定稿会”在北京成功召开。
本次会议全程由国家药品监督管理总局amg88医疗器械技术审评中心审评四部刘斌部长主持,出席此次座谈会的嘉宾主要有中国工程院卢秉恒院士、中国工程院戴尅戎院士、国家药品监督管理总局amg88医疗器械注册管理司相关领导、重庆医科大学黄伟教授、北京大学第三医院刘忠军教授、北京大学第三医院蔡宏教授、北京大学人民医院郭卫教授、大连大学附属中山医院赵德伟教授、第四军医大学西京医院郭征教授、西北工业大学黄卫东教授、3D打印amg88医疗器械专业委员会杨静秘书长等。

卢秉恒院士在会议开始时说到,近几年在国家的推动下,增材制造技术发展的很快,对国家amg88医疗应用的推动作用也很大。早在很久以前,国内外就非常看好增材制造技术在amg88医疗应用上的远大前景,amg88医疗市场潜力没有全部发掘出来的原因很大部分归结于amg88医疗器械的许可问题,这问题在国内外都是普遍存在的。CFDA大力推进的这项《指导原则》制定工作,无疑是在推动着整个行业的发展,给广大患者带来了福音,也是国家机构改革之后国家药监局的一个亮点成果。

戴尅戎院士说3D打印技术作为制造业的一个先进技术,正在开始影响着各行各业,但对amg88医疗行业而言,允许3D打印应用于amg88医疗器械产品,这是一个里程碑式的突破。《指导原则》发布以后,对推动3D打印在amg88医疗上应用起着至关重要的作用,同时还起着一个严格管理的作用,两者相辅相成。

部分专家留影
会上,各位专家严格审核每一条成文意见,讨论氛围十分激烈。据悉,《指导原则》在此次会议中将进行逐条审核并通过,最后发布定稿。另外,定制式amg88医疗器械管理规定有关法规也将在5月底正式面向社会公开征求意见。
此次会议的召开让我们看到了政府相关部门对定制式增材制造amg88医疗器械发展的大力支持,相信在这样利好的大环境和大家的共同努力下,定制式增材制造amg88医疗器械产业在不久的未来就将迎来真正的春天!