亚美游代办荷兰amg88医疗器械欧盟自由销售证书FSC

荷兰认证机构开具Exportverklaring,就是英文的FSC。中国国内需要FSC认证的公司,向我们荷兰公司授权,即可办理FSC。

FSC认证的时间,申请材料齐全情况下一般5周,不含节假日。

FSC认证费用,根据一份证明上有几种产品,几份证明,是否需要政府公证,需要哪种文字等,核算认证费用。基本费用为6000人民币每证(一种产品,额外产品每种增加2000人民币)。

荷兰自由销售证书FSC开具机构:Ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport     CIBG

荷兰自由销售证书FSC开具名称:Exportverklaring

文件语言:英文;公证(Apostille)可做英文或西班牙语等。

需要文件:CE Certificate, Declaration of Conformity, Instructions for use,代理授权书

需要的其他关键信息:商标名称,型号,分类,GMDN-code

申请代办流程:厂家提供产品资料和所需文件—文件核对—亚美游提供证书样本–厂家确认–合同签订,厂家提供代理授权书—付款—证书办理—公证(若需要)–文件邮寄

常见问题: 
哪些国家需要自由销售证书?
答:以东南亚、中南美洲、非洲国家居多。

已经具备CE标签的amg88医疗器械在欧盟销售是否需要FSC?
答:若只在欧盟或EEA销售,有CE即可,不再需要自由销售证书。

FSC可由公司或民间协会出具吗?
答:不可以。唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的对amg88医疗器械的主管机关Competent Authorities (CAs) ,在荷兰即为Ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport。

一份自由销售证书上可列出多个产品吗?
答:是的。这需要厂家在提供资料时同步提供,不能在申请过程中随意提出加产品。

一份自由销售证书只能指向一个国家吗?

答:是的。比如一份证书指向哥伦比亚,那么如果您需要委内瑞拉的,就只能申请另一份证书。